Jóváhagyta az orosz koronavírus-vakcina engedélyezését a magyar gyógyszerhatóság

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) lezárta a koronavírus elleni orosz Szputnyik vakcina több ezer oldalas törzskönyvi dokumentációjának ellenőrzését, és jóváhagyta a vakcina engedélyezését. Az anyagot december eleje óta vizsgálta a gyógyszerhatóság - számolt be az Index. A portál megjegyzi: így már csak a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) laboros és egyéb vizsgálatai vannak hátra, és ha az NNK-ban is mindent rendben találnak a szakemberek, akkor indulhat a szállítmány Oroszországból. 

Mivel Magyarország uniós tagállam, az EU gyógyszerhatóságának, az EMA-nak kell engedélyt adnia minden itt forgalomba hozott vakcina alkalmazására. Ugyanakkor az EMA korábban azt nyilatkozta, hogy az Európai Bizottság vonatkozó rendelete értelmében veszélyhelyzet esetén az ő engedélyük nélkül is forgalmazható ideiglenesen vakcina az EU-ban. Ebben az esetben azonban a felelősség az oltóanyagot forgalomba hozó tagállamot terheli.

Az OGYÉI munkatársai jelenleg is Oroszországban tartózkodnak, ahol kedden ellenőrizték a Szputnyik vakcinát gyártó üzemet. Csütörtökön pedig ellátogatnak abba az intézetbe, ahol a vakcinák gyógyszerészeti engedélyét adják ki, vagyis az orosz „OGYÉI”-be. Ha minden jól megy, a pénteken Moszkvába utazó Szijjártó Péter külügyminiszter már a Szputnyik behozatalával kapcsolatos részletekről tárgyalhat kollégájával.

Magyarország azért juthatott el addig, hogy a Szputnyikot behozza Magyarországra, mert ez a vakcina nem szerepel az Európai Bizottság oltóstratégiájában, vagyis az EU a Szputnyikot gyártó orosz gyógyszervállalattal nem kötött szerződést vakcinaszállításra.